Qualifizierungen / Validierungen
WK-Soft übernimmt weltweit die Validierung / Qualifizierung von Ihrer Anlagen.
Erstellen von Dokumentationen und Betriebsanweisungen (SOP´s)
Definition und Erstellung von Validierung- / Qualifizierungsplänen (HDS,SDS,FAT,IQ,OQ;PQ)
Entwicklung, Definition und Erstellung von Risikoanalysen
Definition und Erstellung von Validierung- / Qualifizierungstestplänen
Durchführung / Unterstützung von FAT, IQ, OQ und PQ Tests
Erstellen der Test- und Qualifizierungsschlussberichte
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits