WKSOFT

Schwerpunkte von WK-Soft

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Meine Erfahrungen, mein umfangreiches "Know How" liegen bei der :


- Vor Ort Inbetriebnahme, Linien- und Funktionstests automatisierter Anlagen
speziell Coater, Granulatoren, Mischer und Rohrfördersysteme in der pharmazeutischen Industrie

- Kalibrierung prozessrelevanter Sensoren und Messeinrichtungen

- Einweisung und Schulung der zuständigen Techniker und Bediener

- Organisation, Durchführung und Dokumentation von Validierungen / Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ)
pharmazeutischer Anlagen gem. FDA, PIC-PH96, 21part11, SAA88, GMP und Kundenvorschriften

- Optimierungen, Änderungen und Erweiterungen bestehender Steuerungseinrichtungen

- Vernetzung, dem Signal- und Datenaustausch von Anlagen mit Kundenseitigen Netzwerken und externen Anlagen

- Erstellung von Anlagendokumentationen und Betriebsanweisungen (SOP´s)